各種不同的醫療糾紛層出不窮，加上國人因健保制度的用藥習慣改
變，使得藥品不良反應的後續處理更為棘手；再者，藥品不良反應對醫療
人員與病患雙方都是相當大的困擾，其解決的最佳方式是藥害救濟制度，
但國人普遍缺乏此方面的認知，因此本研究主要探討我國藥害救濟制度的
現況及其保障內容與方式，並宣傳藥害救濟制度。
根據調查的資料顯示，藥品不良反應的通報案件中，神經系統佔34％
為最多。事實上，藥害救濟制度即是藥品使用的責任保險制度，但國人普
遍不瞭解，本研究建議政府宜透過保險公司的教育訓練課程，教導保險業
務人員藥害救濟制度的基本常識，藉此廣泛地教育社會大眾使用藥品時，
若有藥品不良反應時，可以申請藥害救濟作為補償，使得政府的美意得以
充分地落實。

In recent years, a variety of medical disputes, change of people due to the
habits of the health care system, making more difficult the subsequent treatment
of adverse drug reactions; Furthermore, adverse drug reactions are considerable
distress to both medical staff and patients, the best way to solve the drug relief
system, but people in Taiwan a general lack of awareness in this regard, this
study was to investigate the current status of drug relief system to protect
content and indemnification, to transmit of the discussion.
A recent survey of public data showed of adverse drug reactions, the
nervous system accounted for 34% to a maximum. In fact, the drug relief system
that is the liability insurance system for drug use, but people generally do not
know, this study suggests the government should be through the insurance
company education and training courses to popularize the basic knowledge of
the insurance business personnel to extensive how to use the drug relief system
if necessary, people can apply for drug relief as compensation, to make certain
the good intentions of government to popularize.

中文摘要………………………………………………………………………Ⅰ
英文摘要………………………………………………………………………Ⅱ
誌 謝………………………………………………………………………Ⅲ
目 錄………………………………………………………………………Ⅳ
表 目 錄………………………………………………………………………Ⅶ
圖 目 錄………………………………………………………………………Ⅷ
第一章 緒論
第一節 研究動機與目的………………………………………………1
第二節 研究範圍、限制………………………………………………2
第三節 研究方法與架構………………………………………………3
第四節 文獻回顧………………………………………………………5
第二章 藥物不良反應概論
第一節 我國藥物不良反應意涵………………………………………6
第二節 我國藥物不良反應……………………………………………9
第三節 不良反應數量……………………………………………… 10
第四節 常見藥品通報……………………………………………… 10
V
第五節 名詞釋義………………………………………………………11
第三章 藥害救濟概論
第一節 我國藥害救濟基金會簡介……………………………………13
第二節 藥害救濟基金會組織…………………………………………14
第三節 藥害救濟給付金額……………………………………………15
第四節 藥害救濟給付內容……………………………………………16
第五節 已通過藥害救濟案件…………………………………………17
第六節 不符合藥害救濟………………………………………………18
第七節 索賠基礎………………………………………………………19
第八節 國外藥害救濟…………………………………………………19
第四章 研究討論
第一節 醫療市場現況…………………………………………………22
第二節 藥品傷害內容…………………………………………………23
第三節 醫療責任………………………………………………………24
第四節 責任保險………………………………………………………24
第五章 結論與建議
第一節 結論……………………………………………………………27
第二節 建議……………………………………………………………28
V I
參考文獻…………………………………………………………………… 32
附錄 …………………………………………………………………………34

表目錄
表1-1 常見的醫療糾紛的種類……………………………………………… 2
表2-1 藥品不良反應分類表………………………………………………… 11
表3-1 給付類別………………………………………………………………16
表3-2 藥物過敏的發生與藥害通報………………………………………… 17
表3-3 日本醫藥品傷害表…………………………………………………… 20
表3-4 補償制度……………………………………………………………… 21
表4-1 各國醫療傷害補償經驗……………………………………………… 25
表4-2 台灣相關責任保險……………………………………………………26

圖目錄
圖1-1 研究流程………………………………………………………………4
圖2-1 通報數量…………………………………………………………… 10

1.王瓊華（2010）。涉入、知覺風險與購買意願關係之研究-以護理人員
專業責任保險為例。朝陽科技大學保險金融管理系未出版之碩士論文。
2.何亮儀（2005）。論藥品責任、藥害救濟與藥品回收制度。國立成功大學
法律學系未出版之碩士論文。
3.李子聿（2005）。醫療行為無過失責任之研究-兼論2004 年（醫療法）第
八十二條之修正。中華人文社會學報，第3 期，62-80 頁。
4.卓俊雄、曾耀鋒（2011）。論藥害救濟與保險-兼論被保險人故意、重大
過失行為之意涵。保險經營與制度，第11 卷第1 期第1-20 頁。
5.吳秀英等著（2012）。藥物食品安全週報，第336 期，第1-3 頁。
6.姚棋馨（2006）。責任保險索賠基礎制之辨正與實務運用之研究。淡江大
學保險學系保險經營系未出版之碩士論文。
7.陳春山（2000）。醫師.病人.醫療糾紛。台北：春泉。
8.許杏如、林梅芳（2010）。藥品仿單標示外使用。台灣醫學，第15 期第
70 頁。
9.趙清遠（2004）。從醫療人員認同度調查探討強制醫療專業責任保險實施
之可行性。保險經營與制度，第4 卷第1 期第39-63 頁。
10.張孟源、盧言珮（2011），醫療刑責明確化-從醫療法第八十二條第三
項修法芻議談起。臺灣醫界，第54 期第37-43 頁。
33
11.台北地方法院檢查署
http://www.tpc.moj.gov.tw/ct.asp?xItem=18766&ctNode=5320&mp=009
12.法務部全國法規資料庫
http://law.moj.gov.tw/