臺灣博碩士論文加值系統

2000年，來自官方的「人類基因組計劃」與民間的Celera基因公司，首度宣佈解開人類基因圖譜。至當前2003年，預計人類的基因圖譜將將被全面解碼，而帶動生物科技的全面發展，發展不過30年的生物科技產業，已展現它驚人的成長能力；期望未來能將基因體學的知識，活用在疾病治療之上，以造福無數的家庭與人類。
與生物科技息息相關的製藥產業，由於人類基因圖譜的解碼，在新藥的開發模式上，有了重大的改變。傳統藥品的開發主要是利用化學技術合成，依據已知或推測藥性的化合物，以有機合成方法改變分子結構，以期能創造出具有更佳藥效的產品。先導藥品由於未知其藥效，因此必須經臨床前試驗確認藥效與安全性，此種試誤法(try and error)的方式，探索新的先導藥物（lead drug），再研究確認疾病原因（target）。
人類基因圖譜的解碼，為傳統製藥產業的困境提提供一個新藥開發的模式，科學家們得以利用大量的target，按邏輯開順序發新藥，研究導致疾病原因 (target) 為何，再開發的有效先導藥物（lead drug），減短有效藥物探索階段所需的時間。
製藥產業乃是生物科技產業的核心，但由於台灣市場規模太小，產品只限於國內市場，競爭非常激烈。與製藥產業的密切相關的生技產業結構不完整，缺乏研發、動物試驗、臨床試驗，政府藥品審查機構，是本產業困境之一。但慢慢地也已經有一些本土廠商，在產業內找到競爭優勢，生產出具有國際競爭力的產品。
本研究以生物科技公司與跨國大藥廠的發展過程為背景，以跨國藥廠經營模式為標竿，藉由個案探討方式與之比較，以生物科技產業的特性、智慧財產權的管理與運用策略、研發創新、國家創新系統、新興生技公司與傳統製藥公司策略聯盟、政府政策等六個構面，剖析製藥產業競爭態勢，試圖探討我國製藥業，所運用之競爭策略內涵，為台灣製藥產業提出經營策略之建議。

Human Genome Project, led by National Human Genome Research Institute of US government, an international research project to draft map of each human gene, had completed sequence human DNA in 2000. The Biotech firm of Celera Genomic announced its success on the sequence human DNA as well. In April 2003, the International Human Genome Sequencing Consortium is announcing an essentially finished version of the human genome sequence that brings up terrific prospects to biological technology industry for the future.
Biological technology industry has shown great potential capability in its only 30 years history. People expect that an evolving technique of biological technology used to treat inherited diseases and benefit those who are gene disorders.
After draft of the human genome map is completed, the new drug research and development model has been changed in the Pharmaceutical industry which is highly related to biological technology, In the traditional way to develop new drug is to use the technology of chemical component to develop lead drug for innovating more effective of new drug. Due to effectiveness of lead drug can’t be absolutely validated; it is necessary to implement pre-clinical study for ensure lead drug effectiveness and safety. By this way of try and error, scientists can explore the lead drug firstly and then verify its target.
The completion of human gene map provides new model of new drug research and development. Scientist use more than 50,000 of targets to explore and develop new drug according to logical sequence to explore the cause of disease and then develop the lead drug as required. New model will reduce time of new drug R&D.
The pharmaceutical industry is the core of biological technology. While, pharmaceutical market scale in Taiwan is quite small; it is limited in the competitive domestic market. Highly depends on biological technology of pharmaceutical industry is not well organized, lack of research and development capability, animal test, clinical research and study, incompletion of drug monument regulation. However, there are some firms in Taiwan have successfully built up its competitive advantage and develop its products on the niche market.
This research report is on the basis of the biotechnology industrial related benchmark of multinational pharmaceutical business model to explore its key successful factors with cases study. From 6 dimensions of characters of biological technology, intellectual property strategic management, research and development of innovation, national innovation system, collaborative alliance between new biological firm and existing pharmaceutical corporate, and government policy analysis its competitive situation. This report attempt to find out competitive strategies for local pharmaceutical firms, and provide the proposal of business strategies.

第一章 緒論
第一節 研究背景….…………………………………………………………….….…6
第二節 研究動機及目的………………………………………………………….…12
第三節 研究範圍………………………………………………………………….…15
第四節 研究方法與流程…………………………………………………………….15
第二章 文獻探討
第一節 生物科技產業的定義與範圍………………………….………………..….17
第二節 生物科技產業的特性………………………………………………….…...20
1、高度知識密集產業………………………………………..…….…..………20
2、智慧財產權創造超額利潤…………………………….…………………….20
3、產業屬初期發展階段……….………………………………….……………23
4、研發經費可觀、高風險…..………………………………………………...23
第三節 製藥產業之定義、範圍與特性………………………………….………..…31
第四節 經營策略之探討……………………………………………….……………34
1、經營策略之定義.…………………………………………..….………..……34
2、經營策略之演進...…………………………………..………….…………..35
第五節 高科技產業與製藥產業經營策略探討………………….……………....…37
1、高科技產業範疇及普遍定義………………………….……………..……...37
2、高科技產業與製藥產業經營策略之異同點探討………….……………….38
第六節 製藥產業經營策略與趨勢………………………………………..………..41
第三章 製藥產業關鍵成功因子…….………………………………………………..….42
第一節 關鍵成功因子的定義…………………………………………………..…..42
第二節 台灣生物科技產業發展現況…………………………………………..…..43
第三節 台灣製藥產業發展現況…………………………………………………....45
1、原料藥市場…………………...……………..……………………..…...…..45
2、西藥製劑市場…………………………..………………….……..….……..46
第四節 智慧財產權……………………………………………………..….……….50
1、智慧財產權的管理與運用策略…..……..…..……..……..…….……….…50
2、創新能力之經濟效益…………………..……..………..…………….…….52
3、製藥產業競爭武器-專利………………...…………………...…….………55
4、台灣製藥產業之智慧產權保護………..…….………………...…………..57
5、藥品專利侵權探索……………………..….……………….………..……..57
第五節 創新管理，新興生技公司與傳統製藥公司策略聯盟、垂直整合……….60
1、國家創新管理系統、藥品研發的新興模式…………….…………..……..60
2、新興生技公司與傳統製藥公司策略聯盟、垂直整合…………..…………63
3、藥品研發的新興模式……………………………………………..…….…..66
第四章 國內製藥業個案探討…………………………………………………………….72
第一節 藥品市場管制與健保給付制度對製藥產業之影響……………………….72
1、全民健保背景因素概述…..………………………………………….……..72
2、健保藥價政策歷次調整沿革…………………………………….…………72
3、藥價調整公式……………………………………………………………….73
4、全民健康保險是自由經濟式的保險或是國家社會福利，界定模糊.....…74
5、市場管制，價格向上僵固性，供應商議價能力低….…………….……...75
6、政策性藥品分群、市場折價戰、引導台灣製藥產業捨研發拼製造…….76
7、學名藥市場集中，有利台灣製藥產業拓展經營範疇、建立研發利基……76
第二節 國內外藥品智慧財產權、專利個案比較與探討………………..…………77
1、Pfizer之降膽固醇藥 Lipitol…………………………….….……………….77
2、Eli Lilly之抗憂鬱藥 Prozac………………..………..…..…………………79
3、懷特新藥之紅血球提昇劑 PG2………………………………..………….81
第三節 國內外製藥產業個案探討與比較…………………………….…….…….. 83
1、輝瑞（Pfizer）大藥廠……………………………………….………….….83
2、永信製藥…………………………………………………………..…………85
3、東洋製藥……………………………………………………………………..88
第五章 台灣製藥產業經營策略之探討……………………………………….…………91
第一節 研發策略聯盟與專利授權………………………………………...…...…..91
1、與學術研究機構合作研發……………….…………………….…..……….91
2、與生技產業策略聯盟……..………….………………………….………….92
第二節 台灣製藥產業併購與整合…………………………………….….………..94
第三節 強化國內外行銷能力…………………………………….………..…..…...97
1、價格與折扣策略……………………….…………………..…….….………97
2、策略聯盟、建立行銷網路、擴張市場佔有率……….……....……..……..98
3、國際市場行銷策略……………………………….………..……..….…….101
第四節 創新性的模仿發展利基產品………………………….……….…...….....103
1、發展藥物傳輸系統………………………………………………………...104
第五節 發展利基市場、產品差異化……………………………………………….106
1、發展利基市場………………………………………………….…………..106
2、研發型態差異化，善用臨床實驗利基市場………………….…………...109
第六章 結論與建議…...…………………………………………………………..…….111
1、創新性的模仿及發展藥物傳輸系統………………….…………………...111
2、發展利基市場，產品差異化……………………………..……………….112
3、研發型態差異化，善用跨國多中心臨床實驗策略……..…………….…113
4、與學術機構、生技公司研發策略聯盟與專利授權…….……….………..113
5、強化國際行銷能力……………………….………………………………..114
6、國際市場行銷策略………………………..……………………………….115
7、產業併購與整合……………………………………………………………115

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